近来,“我国科学家发现新冠医治新药千金藤素并获专利”的音讯广为传达。“千金藤素”概念股被爆炒大涨,之后多家上市公司密布驳斥谣言说自己并未进行有关研讨,多只相关概念股又随即跌落。
千金藤素是一种生物碱,是从防己科千金藤属的藤本植物中提取出来的活性成分。作为化合物的千金藤素,早在上世纪30年代就被日本科学家成功提取。中成药千金藤素片在国内外都已上市,有几十年临床运用前史,大多数都用在肿瘤患者放化疗所造成的的白细胞减少症。
此次被炒作的千金藤素专利,并非千金藤素的化合物专利,而是千金藤素用于按捺冠状病毒的用处专利。2020年1月份新冠疫情爆发后,该专利发明人、北京化工大学童贻刚教授的团队,从几千种已上市药物中筛选出按捺冠状病毒作用最强的一种,便是千金藤素。该团队于当年2月份提交专利优先权,当年3月份宣布论文。尔后,千金藤素抗新冠病毒的作用被日本、美国等多个试验室验证过。
可是,该专利仅仅根据在体外试验中的发现,并不进行临床试验,也未通过药物新适应症批阅。一个化合物在体外试验中能杀灭病毒,间隔成为临床药物还很悠远,终究失败率也十分高。比方,上一年有份专业研讨报告,指出美国从2011年至2020年的12728个项目,发现药物开发项目从1期临床到取得美国FDA同意上市的成功率平均为7.9%,所需时刻平均为10.5年。
童贻刚团队的发现,只能阐明千金藤素是个有潜力的候选药物。在这样的布景下,现在就拿千金藤素当新冠医治“新药”进行概念炒作,真实不可思议。
筛查老药以医治新疾病,是一种常见的低成本、高效率的药物开发形式“老药新用”。一个全新药物需验证能否安全地用于人体,要消耗绵长研制时刻并承当巨大危险;而老药已通过安全性验证,只需承认其对新适应症有用即可,这会快速缩短药物开发时刻,也能进步成功概率。
不管是新药研制仍是老药新用,临床试验都必不可少,且耗资巨大。据了解,童贻刚团队现在还没找到乐意合作开发的药厂,而一家加拿大药企已与美国FDA接洽展开千金藤素医治新冠的临床试验研讨,估计将在本年下半年发动。
千金藤作为中草药前史悠远持久,唐代药书《本草拾遗》中就有记载。但千金藤素由日本科学家提取,千金藤素医治新冠的临床试验或许也要被加拿大药企抢先。
这不由得让人想起青蒿素。药学家屠呦呦从东晋医书《肘后备急方》中获取创意,其地点团队于上世纪70年代初成功提取了青蒿素,后来成为医治疟疾特效药。但我国其时对知识产权注重不行,1977年宣布的相关论文中揭露了青蒿素的化学结构。尔后,国外制药公司在我国揭露的核心技术基础上,通过再开发,很多请求青蒿素外围专利。我国是青蒿素原创国,却未成为青蒿素类药物工业链的龙头老大,这不能不说是一种惋惜。
中医药在我国有几千年前史,从中药验方中提取、发现有疗效的化合物,是一条切实可行的新药研制路途。但在长时间资金商场爆炒概念,炒不出千金藤素的真实含金量。要在中药宝库里发掘真实的“金矿”,还需求愈加多科学家投入艰苦的基础研讨,也需求愈加多药企拿出真金白银投入临床研讨。
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