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安徽将牵头展开全国生物药联盟集采

发布时间: 2025-03-04 21:10:21 作者: 新闻中心

  1月14日,安徽省医保作业会议在合肥举行,会议从七个方面临2025年安徽省医保作业作出布置。其间第三条说到,

  安徽在生物药集采方面已经有必定的经历,2023年部分解药及生物制剂集采中,人免疫球蛋白注射剂等被归入,2022年部分解药及生物制剂集采中,利妥昔单抗等被归入。

  2021年11月,国家安排胰岛素会集收购初次将生物药归入集采规划,中选产品均匀降价48%。与集采前比较,三代胰岛素使用量占比从58%提高至70%;2024年4月,胰岛素国采接续,共13家企业的53个产品参与本次接续收购,49个产品取得中选资历,中选率92%。

  2020年10月,国家医保局在对“十三届全国人大三次会议第6450号主张的答复”中提出“生物相似药并非会集带量收购的禁区”,初次从官方层面清晰“将生物相似药归入集采”。

  2023年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药会集收购和价格管理作业的告诉》,鼓舞省级药品集采从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采掩盖规划,化学药、中成药、生物药均应有所掩盖。生物药逐步进入药品集采掩盖规划和规矩探究阶段。

  数据显现,国内生物药及生物相似药获批企业≥3家的种类有7个,包含贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。

  这些种类2022年在我国公立医疗机构终端出售规划别离超越77、65、46、15、10、6及2亿元。竞赛充沛、商场体量大,被归入集采的可能性添加。

  生物药集采一向备受商场重视,其价格比较来说较高且无法展开一致性点评,商场需求持续增长且研制炽热。

  国家医保局以为,和化学药比较,生物药无一致性点评作为支撑,命名杂乱多样、产能爬坡提高较慢,因而对集采条件及中选规矩作出相应调整显得很重要。

  胰岛素集采规矩是在化药集采基础上,最大极限地考虑生物药的特色而精心拟定。下一步,国家医保局会在现有集采成功经历基础上,结合生物药特色,逐步齐备生物药集采规矩。

  在第六批胰岛素专项集采中,国家医保局在保供的基础上,对中选规矩做出修正,如参与的厂家全部有产品中选等,大幅降价不是其最大的意图,重点是挤掉药品部分价格虚高以及为后续的生物药集采作试点。

  不完全统计,到现在,胰岛素、血液制品、生长激素、单抗、肝素、干扰素等生物制品均出现在不同层级的集采之中。

  2022年3月10日,广东等11省联盟双氯芬酸等药品带量收购拟中选/备选成果出炉,生物相似药利妥昔单抗、血液制品初次被归入了集采名单;

  2023年12月14日,江西牵头展开的29省干扰素省际联盟集采,共有13家干扰素医药企业参与现场招标,12个种类48个标准收购成功。3家以上企业报名的种类(人干扰素α2b注射剂)中选均匀降幅47.79%,最高降幅54.58%;2家企业报名的种类(人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液)中选均匀降幅19.38%,最高降幅24.55%;独家企业报名的9个种类中选均匀降幅20.91%,最高降幅27.19%。

  2023年7月21日,江西省药品医用耗材会集收购联席会议办公室发布《关于干扰素省际联盟收购拟集采种类目录的公示》,14个干扰素种类归入。

  2023年8月17日,河北省医保局发布《河北牵头京津冀化学药品、生物制剂会集带量收购文件(HBYPJC-2023-01)》,归入化药84种、生物药10种。

  一旦全国生物药联盟集采发动,我国生物药千亿商场或将迎来洗牌,‍产能足够、竞赛充沛的产品或首战之地。

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